프로메디스 회사소개 (CRO업체)

뉴메딕 담당자님께,

안녕하세요, ㈜프로메디스 BD팀 윤수식입니다.

먼저, 갑작스레 연락 드리는 점 양해를 부탁드리며, 임상시험 진행과 관련하여 향후 협업할 수 있는 기회를 갖고자 당사에 대한 간략한 

소개와 함께 회사소개자료를 송부 드리니, 임상시험을 담당하고 있는 부서로 본 메일을 전달하여 주시면 감사드리겠습니다.

㈜프로메디스는 임상시험수탁기관(CRO)으로써, 2017년 10월 설립된 이래 260건 이상의 의약품, 의료기기 임상시험 과제를 수행해 

왔습니다.

임상시험의 전반적인 컨설팅부터 임상시험계획서 개발, 임상시험 운영 관리, 모니터링 및 안전성 관리, 데이터 관리, 통계분석, 

결과보고서 작성 등 임상시험 전 주기에 걸쳐 서비스를 제공을 하고 있으며, 축적된 경험과 노하우를 토대로 최고의 서비스를 

제공하기 위해 노력하고 있습니다.

의약품 1상~4상, OS, IIT, PMS, 의료기기 탐색, 확증 임상 등 모든 임상시험 단계에 걸쳐 서비스를 제공하고 있으며, 합리적인 견적과 효

율적인 프로젝트 운영, 이슈 사항에 대한 빠른 대응과 피드백을 통해 귀사가 계획하고 있는 프로젝트를 성공적으로 수행할 수 있도록 

도움 드리도록 하겠습니다.

특히, 의료기기 분야에서는 탐색, 확증 임상시험 110건 이상의 프로젝트 운영 경험이 있으며, 디지털 치료기기, 인공지능 소프트웨어, 

혁신 의료기기, 신개발 의료기기, 체외진단기기, 조직수복용생체 재료, 미용성형 필러 등 다양한 품목의 의료기기 임상시험 프로젝트를 

성공적으로 운영한 경험을 갖고 있습니다.

2022년 6월에는 국제 의료기기 임상시험 관리기준 인증(ISO 14155:2020)를 획득하여, 해외 시장에서도 신뢰성 있는 국제 규격의 

임상 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다.

국내는 물론 CE/FDA진출을 위한 임상도 진행한 경험이 있기에, 향후 해외 시장 진출을 계획하고 계시다면 좋은 파트너가 될 것으로 

기대합니다.

첨부의 회사 소개자료 살펴보시고, 견적이나 미팅이 필요하신 경우 언제든 편히 연락 주시면 감사드리겠습니다.